Профессиональные справочные системы для специалистов
19.09.2019
Утверждены новые национальные стандарты для специалистов в области медицины и здравоохранения

     ГОСТ Р ИСО 7206-13-2019 "Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 13. Определение сопротивления скручиванию при фиксации головки стержневых бедренных компонентов" утвержден приказом Росстандарта от 13 сентября 2019 года N 680-ст.
     
     Стандарт устанавливает метод определения в лабораторных условиях крутящего момента, необходимого для ослабления фиксации головки протеза тазобедренного сустава, при котором головка не должна вращаться относительно шейки протеза. Данный метод применяется относительно бедренного компонента тотальных или однокомпонентных протезов для замены тазобедренных суставов, в которых головка и шейка/стержень, изготовленные из металлических или неметаллических материалов и будучи отдельными компонентами, соединены посредством конусного соединения или другими способами.
     
     ГОСТ Р ИСО 7206-13-2019  вводится в действие на территории РФ с 1 мая 2020 года.
     
     
     ГОСТ Р ИСО 20160-2019 "Имплантаты для хирургии. Материалы металлические. Классификация микроструктуры стержней из альфа+бета-титанового сплава" утвержден приказом Росстандарта от 13 сентября 2019 года N 681-ст.
     
     Стандарт представляет каталог металлографических микрофотографических снимков для обозначения микроструктур альфа+бета-титановых сплавов в форме стержней, которые предназначены для производства хирургических имплантатов. Стандарт применяется для стержней диаметром не более 100 мм или эквивалентных им. Данный каталог микроструктур предназначен для обеспечения поддержки взаимодействия общих типов микроструктур стержней из альфа+бета-титанового сплава. Обозначение микроструктур основано на морфологии внешнего вида. Действительные микроструктуры могут также выглядеть как комбинация микрографических изображений.
     
     ГОСТ Р ИСО 20160-2019  вводится в действие на территории РФ с 1 мая 2020 года.
     
     
     ГОСТ Р 56845-2019 "Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена" утвержден приказом Росстандарта от 29 августа 2019 года N 578-ст.
     
     В контексте серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073, посвященных персональным медицинским приборам, стандарт определяет оптимизированный протокол обмена и методы моделирования, которые будут использоваться разработчиками персональных медицинских приборов для обеспечения интероперабельности между типами приборов разных изготовителей, построения абстрактной модели персональной медицинской информации с помощью транспортно-независимого синтаксиса передачи, необходимого для формирования логических соединений между системами и предоставления возможностей и служб представления, необходимых для выполнения задач коммуникации. Протокол оптимизирован с учетом требований, предъявляемых к использованию персональной медицинской информации и, по возможности, использует общеупотребительные методы и средства.
     

     ГОСТ Р 56845-2019  вводится в действие на территории РФ с 1 мая 2020 года.

Яндекс.Метрика